주요 글로벌 NMN 시장 및 규제 현황

Jan 09, 2023

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NMN은 -nicotinamide mononucleotide의 약자로 리보스(ribose)와 니코틴아미드(nicotinamide)에서 파생된 뉴클레오티드입니다. 니코틴아미드 리보스처럼 NMN은 비타민 B군에 속합니다.

NMN은 중요한 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD 플러스) 보충제입니다. 인체에서 NMN은 NAD 플러스로 변환될 수 있습니다. NMN은 NAD 플러스 수준을 증가시켜 노화 방지 효과가 있습니다. 현재 중국, 미국, 일본 등 3개국에서 임상시험을 진행하고 있다. 2022년 9월 현재 일본 20건, 미국 12건, 중국 6건 등 총 38건의 NMN 관련 국제 임상시험이 등록됐으며 11건의 임상시험 결과가 발표됐다.

01 중국의 현재 시장과 규제

NMN은 2018년경 중국 시장에 진출해 현재 시장점유율이 높다. Iresearch 데이터에 따르면 2020년 중국의 NMN 성분 건강 관리 제품 시장 규모는 전년 대비 34.87% 증가한 51억 6000만 위안에 달했으며, 2023년에는 거의 70.25%의 성장률로 270억 1300만 위안에 달할 것으로 예상됩니다. 산업 발전 속도가 빠릅니다. 동시에 소비자는 NMN 성분에 대해 어느 정도 인식하고 있습니다. 데이터에 따르면 2021년 중국 소비자의 60% 이상이 NMN에 대해 어느 정도 이해했으며 이 중 24.6%는 NMN 제품에 대해 전문적으로 이해하고 있습니다. 동시에 NMN 제품의 기능에 대한 중국 소비자의 인식은 주로 면역 강화, 수면 개선 및 노화 지연입니다.

NMN은 아직 중국에서 새로운 식품 원료, 식품 첨가물, 건강 식품 및 의약품에 대한 라이센스를 취득하지 못했습니다. 소비자는 국경 간 전자 상거래를 통해 NMN 제품을 구매할 수 있습니다. 중국 국경 간 전자 상거래에서 판매되는 NMN 제품은 주로 미국, 캐나다, 일본, 독일, 호주, 스위스, 홍콩 및 기타 국가 및 지역에서 나옵니다.

02 일본 시장 및 규제현황
일본은 NMN을 식품 원료로 승인한 세계 최초의 국가입니다. 2020년 7월 일본 후생성은 NMN을 건강 식품 원료 목록에 추가했습니다. - 성분은 의약품으로 간주되지 않습니다.

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일본은 또한 NMN에 대한 연구를 수행한 최초의 국가입니다. 2005년 워싱턴 대학의 일본 교수 이마이 신이치로가 NMN 연구를 시작했습니다. 그 후 Japan Oriental Yeast Co., Ltd.는 Imai 교수와 협력을 모색하고 NMN의 산업 개발 및 대량 생산을 시작했습니다. 2013년 Imai는 쥐에게 NMN을 투여했을 때 노화가 전반적으로 개선되었음을 발견했습니다. 머리카락이 두꺼워지고 윤기가 나고 평균 수명이 2개월(인간의 6년에 해당)에서 4.6개월로 증가했으며 기대 수명이 증가했습니다. 2.3-접습니다. 2020년 1월 NMN은 세계 최초로 인체에 안전한 것으로 확인되었습니다.

2015년 일본의 NHK 프로그램 NEXTWORLD: Our Future는 NMN을 길게 다루었고 NMN은 일본에서 전국적인 폭풍을 일으켰습니다. NMN은 일본 시장에서 계속해서 인기를 끌고 있으며, 일본 리서치 기관인 후지 이코노믹스(Fuji Economics)에 따르면 NMN 일본 시장은 2020년 약 26억 엔 규모이며 2027년에는 148억 엔에 이를 것으로 예상됩니다.

현재 일본 시장에서 NMN 보충제의 주요 형태는 캡슐, 씹을 수 있는 정제, 분말 형태 및 액체 형태를 포함합니다. 일본의 NMN 보충제는 특히 NMN의 원료가 일본산임을 강조하고 다양한 기능성 성분을 함께 사용하여 건강 효과를 높입니다.

일본 고유의 NMN 원료를 사용하여 적포도 잎 추출물, 아스타잔틴, 연어 비연골 추출물, 비타민 B2, 비오틴을 배합한 토야마야 NMN 서플리먼트.

03 미국 시장 및 규제 현황

NMN은 미국에서 규정 준수를 위해 험난한 길을 걸어왔습니다. 2020년 이후 총 4개 업체가 NMN을 새로운 식이원료로 신청했지만 FDA는 "NMN 보충이 안전하다는 증거가 충분하지 않다"는 이유로 여러 업체가 제출한 NDI 신고에 대해 이의를 제기했다. 작년 5월 16일까지 SyncoZymes는 Syncozymes에서 생산한 -NMN이 NDI의 식이보충제 사용 승인을 받았다는 FDA의 공식 답변을 받았습니다. 그러나 같은 해 11월 11일 FDA는 Inner Mongolia Jindawei Company의 새로운 식이원료(NDI) 고시에 대해 답변하면서 -NMN은 새로운 식이보충제로 연구되었기 때문에 식이보충제로 판매할 수 없다고 지적했다. 의약품. 현재 NMN 식이보충제 제조업체 및 협회는 NMN에 대한 재량권 행사를 희망하며 FDA에 적극적으로 호소하고 있습니다. 그러나 현재 FDA는 소매업체에게 NMN 제품 판매를 중단하라고 지시하지 않는 것으로 보입니다.

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전 세계 인구 고령화가 증가하는 상황에서 NMN의 시장 관심과 규모는 계속해서 증가할 수밖에 없습니다. 추산에 따르면, 건강 관리 제품 인구의 1%에 해당하는 현재 국내 NMN 시장 공간은 304억 위안이며, 산업의 장기 시장은 향후 1,000억 위안에 이를 것으로 예상됩니다.